NOPC-02 innri Modular Oximeter Lemo Finger Clip Type
Stutt lýsing
Narigmed's NOPC-02 innri Modular Oximeter Lemo Finger Clip Type er afkastamikill, endurnýtanlegur skynjari hannaður fyrir nákvæma súrefnismettunarvöktun. Hannað úr mjúku, ofnæmisvaldandi sílikoni, tryggir þægindi sjúklinga og skilar áreiðanlegum lestum í ýmsum klínískum aðstæðum. Lemo tengið tryggir örugga og skilvirka tengingu við samhæf tæki, sem gerir það hentugt fyrir stöðugt eftirlit eða skyndiskoðun. Þessi fjölhæfi skynjari styður notkun í fjölbreyttu umhverfi, þar á meðal í mikilli hæð, utandyra, sjúkrahúsum, heimilum, íþróttum og vetraraðstæðum. Það fellur óaðfinnanlega að búnaði eins og öndunarvélum, skjáum og súrefnisþykkni, sem gerir kleift að uppfæra hugbúnað á einfaldan hátt til að virkja súrefniseftirlit í blóði án þess að breyta upprunalegri hönnun tækisins, sem tryggir hagkvæmar og einfaldar breytingar.
Eiginleikar:
- Mikil afköst og endurnýtanleiki:Hannað fyrir nákvæma og stöðuga SpO₂ eftirlit með endingargóðri, endurnýtanlegri byggingu.
- Mjúkt ofnæmisvaldandi sílikon:Tryggir þægilega passa, lágmarkar húðertingu fyrir sjúklinga.
- Lemo tengi:Veitir örugga og skilvirka tengingu við samhæfð lækningatæki.
- Fjölhæf notkun:Hentar fyrir ýmis umhverfi, þar á meðal í mikilli hæð, utandyra, sjúkrahús, heimili, íþróttir og vetraraðstæður.
- Alhliða eindrægni:Samþættast auðveldlega við búnað eins og öndunarvél, skjái og súrefnisþykkni.
- Innbyggð blóðsúrefniseining:Gerir kleift að mæla og fylgjast nákvæmlega með súrefnisgildum í blóði.
- Samhæfni hugbúnaðaruppfærslu:Gerir virkni blóðsúrefniseftirlits með einföldum hugbúnaðarbreytingum án þess að breyta hönnun tækisins.
Kostir:
- Þægindi sjúklinga:Mjúk sílikon umbúðir tryggir þægindi við langvarandi notkun.
- Áreiðanleg tenging:Lemo tengi tryggir öruggar og skilvirkar tengingar við lækningatæki.
- Breitt forrit:Hentar fyrir ýmis umhverfi og samhæft við margar tegundir lækningatækja.
- Hagkvæmar uppfærslur:Gerir auðveldar og ódýrar breytingar til að bæta blóðsúrefniseftirlitsvirkni við núverandi búnað.
- Auðvelt í notkun:Einfalt í samþættingu og notkun, sem gerir það tilvalið fyrir bæði stöðugt eftirlit og skyndiskoðun.
Eftirfarandi eiginleikar
1. Mæling með mikilli nákvæmni: Notkun háþróaðrar Narigmed reiknirit tækni til að tryggja nákvæmni mæliniðurstaðna og draga úr villum.
2. Mikið næmni: Kaninn er hannaður til að vera viðkvæmur og getur fljótt brugðist við breytingum á súrefnismettun í blóði, sem gefur notanda rauntímagögn.
3. Sterkur stöðugleiki: Varan hefur gengist undir strangt gæðaeftirlit og stöðugleikapróf til að tryggja að það geti virkað stöðugt í ýmsum umhverfi.
4. Auðvelt í notkun: Aukabúnaðurinn er einfaldur í hönnun og auðvelt að setja upp. Hægt er að tengja þá við súrefnismælishýsilinn án flókinna aðgerða.
5. Öruggt og áreiðanlegt: Úr læknisfræðilegum efnum, óeitrað og skaðlaust, ekki ertandi fyrir húðina, sem tryggir örugga notkun.
6. Sérsniðin þjónusta: Sérhannaðar viðmót, sérhannaðar SPO2 skynjara lögun, sérhannaðar snúrulengd, sérhannaðar breytu mát virka og stærð, skel, lógó.
1.Ertu verksmiðja?
Við erum uppspretta verksmiðju fingur púls oximeter. Við höfum okkar eigin skráningarvottorð fyrir læknisvörur, vottun framleiðslugæðakerfis, uppfinninga einkaleyfi osfrv.
Við höfum meira en tíu ára tæknilega og klíníska uppsöfnun gjörgæsluskjáa. Vörur okkar eru mikið notaðar á gjörgæsludeild, NICU, OR, ER osfrv.
Við erum frumverksmiðja sem samþættir rannsóknir og þróun, framleiðslu og sölu. Ekki nóg með það, í oximeteriðnaðinum erum við uppspretta margra heimilda. Við höfum útvegað súrefniseiningar í blóði til margra þekktra framleiðenda súrefnismæla.
(Við höfum sótt um mörg uppfinninga einkaleyfi og einkaleyfi á vöruútliti sem tengjast hugbúnaðaralgrími.)
Að auki erum við með fullkomið ISO:13485 stjórnunarkerfi og getum aðstoðað viðskiptavini við tengda vöruskráningu.
2. Er súrefnismagn í blóði þínu nákvæmt?
Auðvitað er nákvæmni grunnkrafan sem við verðum að uppfylla til að fá læknisvottun. Við uppfyllum ekki aðeins grunnkröfur heldur lítum við jafnvel á nákvæmni í mörgum sérstökum aðstæðum. Til dæmis hreyfistruflanir, veik útlæg blóðrás, fingur af mismunandi þykkt, fingur með mismunandi húðlit o.s.frv.
Nákvæmni sannprófun okkar hefur meira en 200 sett af samanburðargögnum sem ná á bilinu 70% til 100%, sem eru borin saman við niðurstöður blóðgasgreiningar úr slagæðablóði manna.
Nákvæmni sannprófunin í æfingarástandinu er að nota æfingatæki til að æfa með ákveðinni tíðni og amplitude banking, núningi, tilviljunarkenndri hreyfingu osfrv., og bera saman prófunarniðurstöður oxýmælisins í æfingaástandi við niðurstöður blóðgassins. greiningartæki fyrir staðfestingu á slagæðablóði, það væri gagnlegt fyrir suma sjúklinga eins og sjúklinga með Parkinsonsveiki að mæla notkun. Slík áreynslupróf eru sem stendur aðeins gerð af þremur bandarískum fyrirtækjum í greininni, masimo, nellcor, Philips, og aðeins fjölskylda okkar hefur gert þessa sannprófun með fingurklemmuoxímetrum.
3. Hvers vegna sveiflast súrefni í blóði upp og niður?
Svo lengi sem súrefni í blóði sveiflast á milli 96% og 100% er það innan eðlilegra marka. Almennt mun súrefnisgildið í blóði vera tiltölulega stöðugt við jöfn öndun í rólegu ástandi. Sveiflur á einu eða tveimur gildum á litlu bili eru eðlilegar.
Hins vegar, ef mannshöndin hefur hreyfingar eða aðrar truflanir og breytingar á öndun, mun það valda miklum sveiflum í súrefni í blóði. Þess vegna mælum við með því að notendur þegi þegar þeir mæla súrefni í blóði.
4. 4S hratt framleiðsla gildi, er það raunverulegt gildi?
Það eru engar stillingar eins og „skapað gildi“ og „fast gildi“ í blóðsúrefnisreikniritinu okkar. Öll birt gildi eru byggð á söfnun og greiningu líkamslíkana. 4S hraðgildi framleiðsla byggist á hraðri auðkenningu og vinnslu púlsmerkja sem tekin eru innan 4S. Þetta krefst mikillar klínískrar gagnasöfnunar og reikniritgreiningar til að ná nákvæmri auðkenningu.
Hins vegar er forsendan fyrir hröðu 4S gildi framleiðsla sú að notandinn sé kyrr. Ef hreyfing er þegar kveikt er á símanum mun reikniritið ákvarða áreiðanleika gagnanna byggt á söfnuðu bylgjuforminu og lengja mælingartímann sértækt.
5. Styður það OEM og customization?
Við getum stutt OEM og aðlögun.
Hins vegar, þar sem skjáprentun lógósins krefst sérstakrar skjáprentunarskjás og sérstakrar efnis- og bomstjórnunar, mun þetta leiða til hækkunar á vörukostnaði okkar og stjórnunarkostnaði, þannig að við munum gera lágmarkskröfu um pöntunarmagn. MOQ: 1K.
Lógóin sem við getum veitt geta birst á vöruumbúðum, handbókum og linsumerkjum.
6. Er hægt að flytja út?
Núna erum við með enskar útgáfur af umbúðum, handbókum og vöruviðmótum. Og það hefur fengið læknisvottun frá Evrópusambandinu CE (MDR) og FDA, sem getur stutt alþjóðlega sölu.
Á sama tíma höfum við einnig FSC ókeypis söluskírteini (Kína og ESB)
Hins vegar, fyrir sum tiltekin lönd, er nauðsynlegt að skilja staðbundnar aðgangskröfur og sum lönd þurfa einnig sérstakt leyfi.
Til hvaða lands flytur þú út? Leyfðu mér að staðfesta við fyrirtækið hvort það land hafi sérstakar reglugerðarkröfur.
7. Er hægt að styðja skráningu í XX landi?
Sum lönd krefjast viðbótarskráningar fyrir umboðsmenn. Ef umboðsmaður vill skrá vörur okkar þar í landi geturðu beðið umboðsmann um að staðfesta hvaða upplýsingar hann þarf frá okkur. Við getum stutt að veita eftirfarandi upplýsingar:
510K heimildarvottorð
CE (MDR) leyfisvottorð
ISO13485 hæfisvottorð
Upplýsingar um vöru
Samkvæmt aðstæðum er mögulega hægt að útvega eftirfarandi efni (þarf að vera samþykkt af sölustjóra):
Almenn öryggisskoðunarskýrsla fyrir lækningatæki
Prófunarskýrsla um rafsegulsamhæfi
Lífsamrýmanleikaprófunarskýrsla
Klínísk skýrsla vöru
8. Ertu með læknisvottorð?
Við höfum gert innlenda lækningatækjaskráningu og vottun, 510K vottun FDA, CE vottun (MDR) og ISO13485 vottun.
Þar á meðal fengum við CE-vottun (CE0123) frá TUV Süd (SUD), og hún var vottuð í samræmi við nýju MDR-reglurnar. Eins og er, erum við fyrsti innlendi framleiðandinn af fingurklemmu oximeter.
Varðandi framleiðslugæðakerfið höfum við ISO13485 vottorð og innlent framleiðsluleyfi.
Að auki erum við með ókeypis söluskírteini (FSC)
9. Er hægt að vera einkaumboðsaðili á svæðinu?
Einkaumboðsskrifstofa getur verið studd, en við þurfum að veita þér einkaumboðsrétt eftir að hafa sótt um samþykki hjá fyrirtækinu á grundvelli rekstrarstöðu fyrirtækisins og væntanlegs sölumagns.
Venjulega er það ákveðið land þar sem sumir stórir umboðsaðilar hafa mikil staðbundin áhrif og markaðshlutdeild og þeir eru tilbúnir til að kynna vörur okkar, svo þeir geti unnið saman.
10. Eru vörurnar þínar nýjar? Hversu lengi hefur það verið selt?
Vörurnar okkar eru nýjar og hafa verið á markaðnum í nokkra mánuði. Þau eru eingöngu hönnuð og staðsett sem hágæða vörur. Við höfum nú lítinn fjölda viðskiptavina fyrir OEM sölu. Vegna skráningarvottorðsins hefur það ekki opinberlega farið inn á FDA og CE markaði. Hann verður seldur í Norður-Ameríku og Evrópusambandinu eftir að hafa fengið skráningarskírteini í nóvember.
11. Hafa vörur þínar verið seldar áður? Hver er umsögnin?
Þó að vörur okkar séu nýjar vörur hafa tugir þúsunda þeirra verið sendar hingað til og gæði vörunnar eru stöðug. Við höfum verið að búa til oximeter í meira en tíu ár og við erum meðvituð um vandamál viðskiptavina. Við höfum gert bilunarhamsgreiningu (DFMEA/PFMEA) fyrir hvern galla, allt frá vöruhönnun og þróun, framleiðslu, gæðaeftirliti með hráefni, vöruskoðun, pökkun. Stjórnaðu gæðum alls ferlisins, svo sem afhendingu, til að forðast hugsanlega áhættu.
Að auki hefur vöruhönnun okkar sín eigin einkenni, er mjög viðkvæm og mat viðskiptavina er nokkuð hátt.
12. Er varan þín einkafyrirmynd? Er einhver hætta á broti?
Þetta er okkar einkamódel og við höfum sótt um einkaleyfi á vöruútliti okkar og uppfinninga einkaleyfi sem tengjast hugbúnaðaralgrími.
Fyrirtækið okkar hefur sérstakan einstakling sem ber ábyrgð á verndun hugverkavara. Við höfum gert fulla greiningu á hugverkaréttindum fyrir vörur okkar og á sama tíma gert útlit fyrir samsvarandi hugverkavernd á vörum okkar og tækni.
