FRO-200 CE FCC RR Spo2 púlsoxunarmælir fyrir börn Heimanotkun púlsoxunarmælir
Vörumyndband
Eiginleikar vöru
FRO-200 CE FCC RR Spo2 púlsoxunarmælir fyrir börn
FRO-200 púlsoxunarmælir Narigmed býður upp á áreiðanlega og nákvæma heilsuvöktun í ýmsum aðstæðum og umhverfi, sem veitir alhliða umönnun fyrir notendur á öllum aldri.
- Mikil nákvæmni: Nákvæm SpO2 mæling með ±2% og púlshraða nákvæmni ±2bpm.
- Andstæðingur-hreyfing árangur: Veitir áreiðanlegar mælingar jafnvel við truflun á hreyfingu, tilvalið fyrir einstaklinga með skjálfta eða Parkinsonsveiki. Nákvæm SpO2 mæling með ±3% og púlshraða nákvæmni ±4bpm, þegar það er á hreyfingu.
- Fullkomlega sílikonhúðaðar fingurpúðar: Tryggir þægindi og þjöppunarlausa notkun, hentugur fyrir langvarandi eftirlit.
- Mæling á öndunartíðni: Gerir kleift að fylgjast með heilsu lungna til lengri tíma litið, fáanlegt í CE MDR og NMPA útgáfum.
- Fljótur mælingarútgangur: Skilar hröðum færibreytum innan 4 sekúndna.
- Skjár snúningur: Eykur notagildi með því að leyfa auðvelt að skoða frá mismunandi sjónarhornum.
- Heilbrigðisaðstoðarmaður (heilsustöðuskýrsla): Er með heilsugreiningarskynjunaraðgerð sem gerir notendum viðvart ef grunur leikur á súrefnisskorti eða háum hjartslætti.
- Hentar fyrir ýmsa hópa: Hannað til að styðja fólk með dekkri húðlit, það er hægt að nota það með fullorðnum, börnum og eldri.
- Langtímaeftirlit: Styðjið 30 tíma langtíma eftirlit.
FRO-200 púlsoxunarmælirinn er nauðsynlegt tæki fyrir alhliða heilsuvöktun, sem tryggir að notendur fái nákvæm og tímanlega gögn til að stjórna vellíðan sinni á skilvirkan hátt.
Kostir vöru
Notar nýjustu Narigmed's Dynamic OxySignal Capture Technology
FRO-200 púlsoxunarmælirinn býður upp á einstaka frammistöðu við lágt gegnflæðisskilyrði, sem tryggir nákvæmar blóðsúrefnismælingar (SpO2 ±2%) og púlsmælingar (PR ±2bpm) jafnvel þegar blóðflæði er í lágmarki. Þetta gerir það tilvalið fyrir sjúklinga með lélega blóðrás og veitir áreiðanlegar aflestur þegar mest þörf er á. Með skjótum viðbragðstíma og mikilli næmni tryggir FRO-200 púlsoxunarmælirinn nákvæma vöktun við krefjandi aðstæður.
Einstakt einkaleyfi Narigmeds algrím fyrir hreyfingarvörn
Oxýmælarnir okkar eru frábærir í afköstum gegn hreyfingu, viðhalda nákvæmni púls og súrefnisgildismælinga í blóði innan ±4bpm og ±3% jafnvel við stöðugan fingurhristing eða millibilshristingu. Hvort sem þú ert í heilbrigðum hópi eða Parkinsons-sjúklingum geturðu tryggt áreiðanlegar og nákvæmar mælingar. Áreiðanleg hönnun og háþróuð tækni tækisins gerir það mjög hentugt til að fá nákvæmar og áreiðanlegar niðurstöður úr læknisfræðilegum stöðlum á hreyfingu.
Stöðugt, áreiðanlegt eftirlit, góður samstarfsaðili fyrir Oxygenerator og loftræstitæki
FRO-200 púlsoxunarmælirinn er með mikla næmni til að fanga súrefnismettun og styður langtíma næturvöktun. Það er hægt að nota meðan á hleðslu stendur, sem gerir það tilvalið fyrir stöðuga heilsumælingu meðan á svefni stendur og tryggja alhliða umönnun fyrir sjúklinga.
Hröð mæling innan 4 sekúndna Hraðari en keppinautar
Einkaleyfisbundið reiknirit fyrir hreyfiþol ásamt framúrskarandi lífeðlisfræðilegri merkjagreiningu, sem sýnir niðurstöður innan 4 sekúndna.
Veitir stórt leturskjáviðmót til að auðvelda skoðun
Fyrir mismunandi tegundir af húðlit
Það getur verið notað af ýmsu fólki til að skoða lífeðlisfræðileg gögn og er vingjarnlegra fólki með dökka húð.
Þjónusta okkar
Í samræmi við þarfir viðskiptavina er hægt að sérsníða litaboxið LOGO, velja hleðslustöðina, sérsníða gerð rannsakans og sérsníða hleðsluaðlögunarstaðalinn.
1.Ertu verksmiðja?
Við erum uppspretta verksmiðju fingur púls oximeter. Við höfum okkar eigin skráningarvottorð fyrir læknisvörur, vottun framleiðslugæðakerfis, uppfinninga einkaleyfi osfrv.
Við höfum meira en tíu ára tæknilega og klíníska uppsöfnun gjörgæsluskjáa. Vörur okkar eru mikið notaðar á gjörgæsludeild, NICU, OR, ER osfrv.
Við erum frumverksmiðja sem samþættir rannsóknir og þróun, framleiðslu og sölu. Ekki nóg með það, í oximeteriðnaðinum erum við uppspretta margra heimilda. Við höfum útvegað súrefniseiningar í blóði til margra þekktra framleiðenda súrefnismæla.
(Við höfum sótt um mörg uppfinninga einkaleyfi og einkaleyfi á vöruútliti sem tengjast hugbúnaðaralgrími.)
Að auki erum við með fullkomið ISO:13485 stjórnunarkerfi og getum aðstoðað viðskiptavini við tengda vöruskráningu.
2. Er súrefnismagn í blóði þínu nákvæmt?
Auðvitað er nákvæmni grunnkrafan sem við verðum að uppfylla til að fá læknisvottun. Við uppfyllum ekki aðeins grunnkröfur heldur lítum við jafnvel á nákvæmni í mörgum sérstökum aðstæðum. Til dæmis hreyfistruflanir, veik útlæg blóðrás, fingur af mismunandi þykkt, fingur með mismunandi húðlit o.s.frv.
Nákvæmni sannprófun okkar hefur meira en 200 sett af samanburðargögnum sem ná á bilinu 70% til 100%, sem eru borin saman við niðurstöður blóðgasgreiningar úr slagæðablóði manna.
Nákvæmni sannprófunin í æfingarástandinu er að nota æfingatæki til að æfa með ákveðinni tíðni og amplitude banking, núningi, tilviljunarkenndri hreyfingu osfrv., og bera saman prófunarniðurstöður oxýmælisins í æfingaástandi við niðurstöður blóðgassins. greiningartæki fyrir staðfestingu á slagæðablóði, það væri gagnlegt fyrir suma sjúklinga eins og sjúklinga með Parkinsonsveiki að mæla notkun. Slík áreynslupróf eru sem stendur aðeins gerð af þremur bandarískum fyrirtækjum í greininni, masimo, nellcor, Philips, og aðeins fjölskylda okkar hefur gert þessa sannprófun með fingurklemmuoxímetrum.
3. Hvers vegna sveiflast súrefni í blóði upp og niður?
Svo lengi sem súrefni í blóði sveiflast á milli 96% og 100% er það innan eðlilegra marka. Almennt mun súrefnisgildið í blóði vera tiltölulega stöðugt við jöfn öndun í rólegu ástandi. Sveiflur á einu eða tveimur gildum á litlu bili eru eðlilegar.
Hins vegar, ef mannshöndin hefur hreyfingar eða aðrar truflanir og breytingar á öndun, mun það valda miklum sveiflum í súrefni í blóði. Þess vegna mælum við með því að notendur þegi þegar þeir mæla súrefni í blóði.
4. 4S hratt framleiðsla gildi, er það raunverulegt gildi?
Það eru engar stillingar eins og „skapað gildi“ og „fast gildi“ í blóðsúrefnisreikniritinu okkar. Öll birt gildi eru byggð á söfnun og greiningu líkamslíkana. 4S hraðgildi framleiðsla byggist á hraðri auðkenningu og vinnslu púlsmerkja sem tekin eru innan 4S. Þetta krefst mikillar klínískrar gagnasöfnunar og reikniritgreiningar til að ná nákvæmri auðkenningu.
Hins vegar er forsendan fyrir hröðu 4S gildi framleiðsla sú að notandinn sé kyrr. Ef hreyfing er þegar kveikt er á símanum mun reikniritið ákvarða áreiðanleika gagnanna byggt á söfnuðu bylgjuforminu og lengja mælingartímann sértækt.
5. Styður það OEM og customization?
Við getum stutt OEM og aðlögun.
Hins vegar, þar sem skjáprentun lógósins krefst sérstakrar skjáprentunarskjás og sérstakrar efnis- og bomstjórnunar, mun þetta leiða til hækkunar á vörukostnaði okkar og stjórnunarkostnaði, þannig að við munum gera lágmarkskröfu um pöntunarmagn. MOQ: 1K.
Lógóin sem við getum veitt geta birst á vöruumbúðum, handbókum og linsumerkjum.
6. Er hægt að flytja út?
Núna erum við með enskar útgáfur af umbúðum, handbókum og vöruviðmótum. Og það hefur fengið læknisvottun frá Evrópusambandinu CE (MDR) og FDA, sem getur stutt alþjóðlega sölu.
Á sama tíma höfum við einnig FSC ókeypis söluskírteini (Kína og ESB)
Hins vegar, fyrir sum tiltekin lönd, er nauðsynlegt að skilja staðbundnar aðgangskröfur og sum lönd þurfa einnig sérstakt leyfi.
Til hvaða lands flytur þú út? Leyfðu mér að staðfesta við fyrirtækið hvort það land hafi sérstakar reglugerðarkröfur.
7. Er hægt að styðja skráningu í XX landi?
Sum lönd krefjast viðbótarskráningar fyrir umboðsmenn. Ef umboðsmaður vill skrá vörur okkar þar í landi geturðu beðið umboðsmann um að staðfesta hvaða upplýsingar hann þarf frá okkur. Við getum stutt að veita eftirfarandi upplýsingar:
510K heimildarvottorð
CE (MDR) leyfisvottorð
ISO13485 hæfisvottorð
Upplýsingar um vöru
Samkvæmt aðstæðum er mögulega hægt að útvega eftirfarandi efni (þarf að vera samþykkt af sölustjóra):
Almenn öryggisskoðunarskýrsla fyrir lækningatæki
Prófunarskýrsla um rafsegulsamhæfi
Lífsamrýmanleikaprófunarskýrsla
Klínísk skýrsla vöru
8. Ertu með læknisvottorð?
Við höfum gert innlenda lækningatækjaskráningu og vottun, 510K vottun FDA, CE vottun (MDR) og ISO13485 vottun.
Þar á meðal fengum við CE-vottun (CE0123) frá TUV Süd (SUD), og hún var vottuð í samræmi við nýju MDR-reglurnar. Eins og er, erum við fyrsti innlendi framleiðandinn af fingurklemmu oximeter.
Varðandi framleiðslugæðakerfið höfum við ISO13485 vottorð og innlent framleiðsluleyfi.
Að auki erum við með ókeypis söluskírteini (FSC)
9. Er hægt að vera einkaumboðsaðili á svæðinu?
Einkaumboðsskrifstofa getur verið studd, en við þurfum að veita þér einkaumboðsrétt eftir að hafa sótt um samþykki hjá fyrirtækinu á grundvelli rekstrarstöðu fyrirtækisins og væntanlegs sölumagns.
Venjulega er það ákveðið land þar sem sumir stórir umboðsaðilar hafa mikil staðbundin áhrif og markaðshlutdeild og þeir eru tilbúnir til að kynna vörur okkar, svo þeir geti unnið saman.
10. Eru vörurnar þínar nýjar? Hversu lengi hefur það verið selt?
Vörurnar okkar eru nýjar og hafa verið á markaðnum í nokkra mánuði. Þau eru eingöngu hönnuð og staðsett sem hágæða vörur. Við höfum nú lítinn fjölda viðskiptavina fyrir OEM sölu. Vegna skráningarvottorðsins hefur það ekki opinberlega farið inn á FDA og CE markaði. Hann verður seldur í Norður-Ameríku og Evrópusambandinu eftir að hafa fengið skráningarskírteini í nóvember.
11. Hafa vörur þínar verið seldar áður? Hver er umsögnin?
Þó að vörur okkar séu nýjar vörur hafa tugir þúsunda þeirra verið sendar hingað til og gæði vörunnar eru stöðug. Við höfum verið að búa til oximeter í meira en tíu ár og við erum meðvituð um vandamál viðskiptavina. Við höfum gert bilunarhamsgreiningu (DFMEA/PFMEA) fyrir hvern galla, allt frá vöruhönnun og þróun, framleiðslu, gæðaeftirliti með hráefni, vöruskoðun, pökkun. Stjórnaðu gæðum alls ferlisins, svo sem afhendingu, til að forðast hugsanlega áhættu.
Að auki hefur vöruhönnun okkar sín eigin einkenni, er mjög viðkvæm og mat viðskiptavina er nokkuð hátt.
12. Er varan þín einkafyrirmynd? Er einhver hætta á broti?
Þetta er okkar einkamódel og við höfum sótt um einkaleyfi á vöruútliti okkar og uppfinninga einkaleyfi sem tengjast hugbúnaðaralgrími.
Fyrirtækið okkar hefur sérstakan einstakling sem ber ábyrgð á verndun hugverkavara. Við höfum gert fulla greiningu á hugverkaréttindum fyrir vörur okkar og á sama tíma gert útlit fyrir samsvarandi hugverkavernd á vörum okkar og tækni.
